Normativa REACH: la lista de productos SVHC
Safic-Alcan es un distribuidor mundial de productos químicos especializados que ofrece un acceso directo a una amplia y diversa cartera de productos innovadores. Nuestro apoyo normativo acompaña a nuestros socios no sólo para garantizar que siguen cumpliendo la normativa en cualquier mercado, sino también para anticiparse a las próximas tendencias del sector.
¿Qué significa SVHC?
SVHC son las siglas en inglés de Substances of very high concern (sustancias altamente preocupantes), que son :
- Cancerígenas de categoría 1A o 1B
- Mutagénicas categoría 1A o 1B
- Tóxicas para la reproducción categoría 1A o 1B
- Persistentes, bioacumulables y tóxicas
- muy persistentes y muy bioacumulables
- Sustancias con un nivel de preocupación equivalente a las enumeradas anteriormente (por ejemplo, disruptores endocrinos, sensibilizadores respiratorios)
¿Quién y cómo decide si una sustancia química es una SVHC?
Los Estados miembros, o la ECHA a petición de la Comisión Europea, pueden proponer que una sustancia sea identificada como sustancia extremadamente preocupante (SVHC) mediante la preparación de un expediente de acuerdo con los requisitos establecidos en el anexo XV de REACH.
La intención se publica en el registro de intenciones antes de presentar la propuesta, para informar a las partes interesadas con antelación a la presentación.
Tras la publicación de la propuesta, las partes interesadas pueden hacer comentarios sobre la misma o proporcionar más información durante los 45 días de consulta. Los comentarios pueden referirse a las propiedades de la sustancia, sus usos y alternativas.
Cuando se reciben comentarios que aportan nueva información o cuestionan la base de la identificación como SVHC, tanto la propuesta como los comentarios se remiten al Comité de los Estados miembros (CEM) para que acuerde la identificación de la sustancia como SVHC.
Si el comité llega a un acuerdo unánime, la sustancia se añade a la lista de sustancias candidatas. Si el comité no llega a un acuerdo unánime, el asunto se remite a la Comisión.
SAFIC-ALCAN le aconseja que comente durante la consulta pública, para que las decisiones se 
basen en la mayor cantidad de información posible.
¿Cuándo se actualiza la lista de SVHC?
La lista se actualiza cada seis meses, a menudo en enero y en julio. Cuenta con 224 entradas desde la última actualización 10/06/2022. Puede consultarse en el sitio web de la ECHA.
¿Estoy preocupado?
Las empresas pueden tener obligaciones legales derivadas de la inclusión de sustancias en la lista de sustancias candidatas. Estas obligaciones, que son efectivas a partir de la fecha de inclusión, se refieren no sólo a las sustancias incluidas como tales o en mezclas, sino también a su presencia en artículos. La definición de sustancias, mezclas y artículos figura en el artículo 3 de REACH¹
SAFIC-ALCAN le aconseja que identifique claramente si su producto es una sustancia, una mezcla o un artículo según REACH.
¿Cuál es la obligación?
Las obligaciones incluyen informar a los clientes y consumidores, notificar a la ECHA, presentar información en la base de datos SCIP, proporcionar fichas de datos de seguridad, minimizar las emisiones. Los requisitos pueden ser diferentes según la composición del artículo. Los detalles se pueden encontrar en la página dedicada de la ECHA²
SAFIC ALCAN le recuerda que mientras la sustancia SVHC no esté en la lista de autorización (Anexo XIV de REACH), no está prohibida
¿Cuál es la relación entre las SVHC y la autorización?
El proceso de autorización tiene como objetivo garantizar que las SVHC se sustituyan progresivamente por sustancias o tecnologías menos peligrosas cuando existan alternativas técnica y económicamente viables.
La ECHA evalúa periódicamente las sustancias de la lista de sustancias candidatas para determinar cuáles deben incluirse en la lista de autorización de forma prioritaria. La priorización se basa en la información sobre las propiedades intrínsecas, el uso de amplia dispersión o los altos volúmenes que entran en el ámbito del requisito de autorización. La ECHA lanza una consulta de tres meses como parte del proceso.
¿Cuál es el impacto si una sustancia está en la lista de autorización?
Las empresas que quieran seguir utilizando una sustancia incluida en la lista de autorización después de la fecha de expiración tienen que preparar una solicitud de autorización y presentarla antes de la fecha límite de solicitud.
Las empresas también tienen que pagar la solicitud de autorización. Las tasas estándar para las solicitudes de autorización son las siguientes:
- Tasa base 54 100 EUR
- Tasa adicional por sustancia 10 820 EUR
- Tasa adicional por uso 48 690 EUR
SAFIC ALCAN le aconseja que empiece a buscar una solución sustitutiva en cuanto la sustancia esté incluida en la lista de SVHC. Porque el objetivo principal es la eliminación progresiva de estas sustancias.
Fuentes :
Glossary :
CSR: Chemical safety report
ECHA: European Chemicals Agency
EEA: The European Economic Area
EU: European Union
MSC: Member State Committee
PBT: persistent, bioaccumulative and toxic
REACH: Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals
SCIP: Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)
SVHC: Substance of Very High Concern
UVCB (unknown or variable composition, complex reaction products or of biological materials)
vPvB: very persistent and very bioaccumulative
WFD: Waste Framework Directive
